国家药监局公布的医疗器械违法案例中,广州一家美容仪器公司因生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械而被通报。该公司被罚没50.76万元,涉及的产品有名为“塑拉提”和“面部女王”的医疗器械。广州市白云区市场监督管理局于2023年3月30日对该公司做了检查,发现其存在生产未取得注册证的医疗器械行为,货值金额共计2.96万元。该公司已售出一部分违规产品,违法来得到的共计1.76万元。根据《医疗器械监督管理条例》相关规定,白云区市场监督管理局于2023年7月12日对该公司做出行政处罚,包括没收违法产品、违法来得到的以及罚款,总额达50.76万元。
这起案例反映了在2023年,各级药监管理部门对医疗器械安全进行了巩固提升工作。国家药监局强调了对医疗器械领域违法犯罪行为的严厉打击,以保障人民群众身体健康和医疗器械使用的安全。此次通报的8起违法案例中,涉及的行为包括生产不符合技术方面的要求的医疗器械、未取得注册证的医疗器械、未经许可经营的医疗器械等。
值得注意的是,广州市富太医疗美容仪器有限公司的案例中,公司曾在2019年因销售假冒伪劣产品被罚款。这次再次涉及医疗器械违背法律规定的行为,引发了对公司经营和产品安全的关切。除了罚款,相关管理部门还对该公司没收了违法产品,强调了对医疗器械监督管理的严格要求。
这些典型案例突显了医疗器械市场存在的一些问题,包括一些企业违法生产、销售医疗器械,可能对公众健康造成潜在风险。国家药监局通过通报此类案例,旨在警示相关企业,同时提醒众多购买的人在选购医疗器械时要谨慎,确保使用安全的合法产品。这也为未来医疗器械监督管理和市场规范提出了更高的要求,以确保医疗器械的质量和安全性。返回搜狐,查看更加多